Legemiddelform
Enterokapsel, hard
Cymbalta 30 mg kapsel består av en ugjennomsiktig, hvit del merket med "30 mg" og en ugjennomsiktig, blå del merket med "9543".
Cymbalta 60 mg kapsel består av en ugjennomsiktig, grønn del merket med "60 mg" og en ugjennomsiktig, blå del merket med "9542".
Kliniske opplysninger
Terapeutiske indikasjoner
Behandling av egentlige depresjonsepisoder.
Behandling av smertefull diabetesnevropati hos voksne.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet mot det aktive innholdsstoffet eller mot et hjelpestoff.
Samtidig behandling med Cymbalta og ikke-selektive, irreversible monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) er kontraindisert.
Leversykdom med nedsatt leverfunksjon.
Cymbalta skal ikke brukes i kombinasjon med fluvoksamin, ciprofloksacin eller enoksacin (dvs. potente CYP1A2-hemmere),
ettersom kombinasjonen fører til økt plasmakonsentrasjon av duloksetin.
Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min).
Initiering av behandling med Cymbalta er kontraindisert hos pasienter med ukontrollert hypertoni på grunn av en potensiell risiko for hypertonisk krise.
Dosering
Voksne
Egentlige depresjonsepisoder: Startdose og anbefalt vedlikeholdsdose er 60 mg én gang daglig. Dosen kan inntas uavhengig av måltid.
Doser over 60 mg én gang daglig opp til en maksimumsdose på 120 mg per dag, jevnt fordelt over dagen, har vært vurdert i kliniske studier
ut fra sikkerhetssynspunkter. Det finnes imidlertid ingen kliniske data som tyder på at pasienter som ikke responderer på den initialt
anbefalte dosen, har noen fordel av at dosen opptitreres.
Terapeutisk effekt observeres vanligvis etter 2–4 ukers behandling.
Når den antidepressive effekten er oppnådd, anbefales fortsatt behandling over flere måneder for å unngå tilbakefall.
Smertefull diabetesnevropati
Startdose og anbefalt vedlikeholdsdose er 60 mg daglig. Dosen kan inntas uavhengig av måltid. Doser over 60 mg én gang daglig opp til en
maksimumsdose på 120 mg per dag, jevnt fordelt over dagen, har vært vurdert i kliniske studier ut fra sikkerhetssynspunkter.
Plasmakonsentrasjonen av duloksetin viser stor variabilitet mellom individer. Pasienter som ikke responderer tilfredsstillende på dosen 60 mg,
kan derfor få hjelp av en høyere dose.
Behandlingsresponsen skal evalueres etter to måneders behandling. Det er ikke trolig at ytterligere effekt ses etter den tid.
Det skal gjøres regelmessige fornyede vurderinger av den terapeutiske nytten (minst hver tredje måned).
Eldre
Egentlige depresjonsepisoder: Det anbefales ingen dosejustering for eldre pasienter basert på alder alene. Akkurat som for andre legemidler
må det imidlertid også her utvises forsiktighet ved behandling av eldre. Dette gjelder særlig ved behandling med Cymbalta 120 mg per dag, der
det finnes begrensede data.
Smertefull diabetesnevropati: Det anbefales ingen dosejustering for eldre pasienter basert på alder alene. Det må imidlertid utvises forsiktighet
ved behandling av eldre.
Barn og unge
Sikkerheten ved og effekten av duloksetin i denne aldersgruppen er ikke undersøkt. Cymbalta anbefales derfor ikke til barn og unge.
Nedsatt leverfunksjon
Cymbalta skal ikke brukes til pasienter med leversykdom som medfører nedsatt leverfunksjon.
Nedsatt nyrefunksjon
Det kreves ingen dosejustering for pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 til 80 ml/min).
Seponering av behandling
Å avbryte behandling brått bør unngås. Når behandling med Cymbalta skal opphøre, bør dosen reduserer gradvis over en periode på minst én
til to uker for å redusere risikoen for seponeringssymptomer. Dersom uakseptable symptomer oppstår etter en dosereduksjon eller i forbindelse
med at behandlingen avsluttes, kan det vurderes å gå tilbake til den tidligere brukte dosen. Deretter kan dosen reduseres på nytt, denne
gangen mer gradvis.
Les mer på www.Felleskatalogen.no
